七年后，醫(yī)療保險目錄重新調(diào)整，最近，人力資源和社會保障部發(fā)布了《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生殖保險藥品目錄調(diào)整工作方案》（征求意見稿），計劃于今年年底完成新版本將在上半年導入或定稿。

如征求意見稿所述，醫(yī)療保險目錄調(diào)整主要分為藥品進出口。在進口方面，高價格藥品的價格談判已由“探索”變?yōu)椤皩嵤?，準入機制已由地方層面上升到國家層面。關(guān)于重大疾病的藥物，在征求意見稿中已明確提出，這在以前沒有被提及過。

預計目錄中將包括更多的高價藥物和重大疾病藥物，這無疑是一個主要優(yōu)勢。

創(chuàng)新藥將明顯受益

《征求意見稿》提出，在調(diào)入藥品領(lǐng)域，此次調(diào)整將重點考慮臨床價值高的新藥、地方乙類調(diào)整增加較多的藥品及重大疾病治療用藥、兒童用藥、急搶救用藥及職業(yè)病特殊用藥等。

“這次《征求意見稿》更加明確了新藥概念?！北本┒Τ坚t(yī)藥管理咨詢中心負責人史立臣介紹，“過去醫(yī)保目錄中主要是以中西藥進行藥品分類，新藥的地位沒有完全確立”。

“創(chuàng)新藥和急需藥受益明顯。”國聯(lián)證券10月11日的一份研報也分析，此次調(diào)整將重點考慮新藥等品類，這與國家近期鼓勵創(chuàng)新藥和重視臨床療效的著眼點一致，“這將是醫(yī)藥行業(yè)未來幾年的發(fā)展趨勢”。此次調(diào)整方案領(lǐng)導小組還首次引入中國保監(jiān)會。有業(yè)內(nèi)分析人士認為，這或是商保將逐步介入的信號之一。

高價藥從“探索”到“執(zhí)行”

2009年醫(yī)保目錄調(diào)整方案中，對高價藥價格談判與準入被描述為“探索藥品談判機制，對一些價格昂貴的治療藥品，研究制定相關(guān)政策，進入談判準入的探索”。

7年后，高價藥終于在本次調(diào)整方案中從“探索”走向“執(zhí)行”，高價藥和重大疾病用藥的談判準入從地方上升到國家層面。

《征求意見稿》明確指出，“對2015年以國家談判方式確定公立醫(yī)院集中采購價格的3種藥品，考慮到臨床需求和價格降幅，提請專家重點考慮”，“對臨床必需、療效確切，但價格較為昂貴，按照現(xiàn)有市場價格納入目錄可能給基金帶來一定風險的專利、獨家藥品，咨詢專家確定擬談判藥品備選范圍”。

新的變化還在于，重大疾病用藥有望加入目錄?！墩髑笠庖姼濉分刑岬剑阂耘R床需求和臨床價值為導向的重大疾病用藥概念進入調(diào)整方案。

一名經(jīng)常面對嚴重疾患的業(yè)內(nèi)醫(yī)師告訴記者，“過去醫(yī)保目錄囊括的高價藥和重大疾病用藥非常有限，考慮到患者的實際承受能力，大部分情況下只能用療效接近的相對低價藥物代替”。他還認為，“藥企花大力氣研發(fā)的新藥好藥，因為價格因素不敢開，也是對藥企的一種打擊”。

同時，這位醫(yī)師認為，由于個人的醫(yī)保報銷額度有限，已經(jīng)在醫(yī)保目錄內(nèi)的高價藥也往往因占比過高或只能報小部分而被患者放棄。

而在醫(yī)藥企業(yè)與行業(yè)層面，此次醫(yī)保目錄調(diào)整或?qū)⑼苿铀幤髮λ幤肥袌霾季旨盃I銷進行重排。業(yè)內(nèi)人士認為，此次調(diào)入與調(diào)出藥品所產(chǎn)生的影響有望在一年后逐步顯現(xiàn)。

史立臣在接受采訪時提到，“目前國內(nèi)創(chuàng)新藥、高價藥和重大疾病用藥往往面臨研發(fā)成本高、資金壓力大以及投入周期長的困境。但從過去調(diào)整醫(yī)保目錄的情況來看，直接調(diào)入醫(yī)保目錄、通過價格談判以及進入優(yōu)先審評的品種將受益匪淺?！?/P>

“醫(yī)療改革目錄的調(diào)整有利于藥品進入目錄，使具有較強研發(fā)能力的制藥企業(yè)能夠進一步發(fā)展。第二，有利于消除那些不符合標準、療效不好的“偽先進藥”。