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9月22日，太平洋保險集團旗下太平洋產(chǎn)險宣布在國內(nèi)市場首推與“藥品上市許可持有人制度”相配套的“太有責(zé)?藥安心”系列保險產(chǎn)品，包含“藥物臨床試驗責(zé)任”、“藥品質(zhì)量安全責(zé)任”兩大產(chǎn)品保障，同步首推“附加藥物召回費用保險”。這預(yù)示著太平洋產(chǎn)險將全面開啟生命科學(xué)領(lǐng)域政策性配套保險機制的研究與推廣，助力國內(nèi)新藥研發(fā)與技術(shù)創(chuàng)新、提升醫(yī)藥行業(yè)風(fēng)險管理能力。
　　為進一步鼓勵藥品研發(fā)創(chuàng)新，今年5月26日，國務(wù)院辦公廳頒布《關(guān)于印發(fā)藥品上市許可持有人制度試點方案的通知》，針對依法獲得上市許可的持有人及科研機構(gòu)如何對藥物臨床試驗、藥品質(zhì)量承擔(dān)主體責(zé)任及經(jīng)濟賠償責(zé)任，試點方案做出明確安排，擔(dān)保協(xié)議或保險合同將擔(dān)起重要的職責(zé)。
　　早在2010年，太平洋產(chǎn)險便通過國際再保合作引進“藥物臨床及藥品質(zhì)量安全責(zé)任保險”，開啟了在醫(yī)藥生命科學(xué)領(lǐng)域的嘗試與探索。本次藥品上市許可持有人制度試點方案一經(jīng)推出，太平洋產(chǎn)險迅速響應(yīng)，在借鑒國際先進經(jīng)驗、調(diào)研市場需求基礎(chǔ)上，結(jié)合試點方案政策要求，自主開發(fā)“太有責(zé)?藥安心”系列產(chǎn)品，重點面向試點地區(qū)并開展全市場推廣。
　　作為首款藥品上市許可持有人制度配套產(chǎn)品，“太有責(zé)?藥安心”產(chǎn)品設(shè)計從適用法律、保障對象、適用藥品及保險責(zé)任四個方面，完全貼合政策要求：一是產(chǎn)品設(shè)計完全貼合國內(nèi)法律環(huán)境及藥品、藥物臨床試驗法律體系，避免了在理賠中出現(xiàn)因法律環(huán)境差異引致的糾紛；二是通過“共同被保險人”設(shè)計，將凡是可能在藥品研發(fā)、臨床試驗、生產(chǎn)、上市銷售環(huán)節(jié)中存在安全責(zé)任導(dǎo)致可能互相追償?shù)母髫?zé)任方，全部納入一張保單提供風(fēng)險保障；三是適用藥品品類與“藥品上市許可持有人制度”新政要求保持完全一致，避免了特定病種藥物、特定類型藥物無法承保的問題。四是保險責(zé)任的設(shè)計與試點方案完全匹配。藥物不良反應(yīng)是藥物本身的固有屬性，相關(guān)責(zé)任人僅對臨床試驗階段“嚴重藥物不良反應(yīng)”導(dǎo)致的人身損害，及藥品上市后因藥品缺陷導(dǎo)致的人身損害承擔(dān)責(zé)任，同時責(zé)任主體還需承擔(dān)對已上市缺陷藥物的召回責(zé)任。
　　據(jù)透露，太平洋產(chǎn)險還在同步開發(fā)針對醫(yī)療器械臨床試驗責(zé)任、醫(yī)療器械質(zhì)量安全責(zé)任的配套專項產(chǎn)品，預(yù)計年底將推向市場。